Jubilant Life Sciences Ltd今天表示,其用于控制胆固醇水平的通用烟酸缓释片剂已获得USFDA的最终批准。
该公司表示,美国食品药品监督管理局(USFDA)向该公司的全资子公司Jubilant Pharma Ltd授予的批准是针对500毫克,750毫克和1000毫克烟酸缓释片剂的多种功效。在一份声明中。
这些是艾伯维(AbbVie)的Niaspan的通用等效物,它可减少原发性高脂血症和混合血脂异常患者的高密度脂蛋白(称为坏胆固醇)升高,同时增加HDL-C(好胆固醇)。
关声明补充说,该药物有助于降低患有心脏病和高脂血症病史的非致命性心肌梗死(心脏病发作)复发的风险。
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该公司表示,截至2018年3月31日,欢腾在美国总共收到94份口服固体物质ANDA。郑重声明:文章仅代表原作者观点,不代表本站立场;如有侵权、违规,可直接反馈本站,我们将会作修改或删除处理。
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