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Zydus获美国食品药品管理局(FDA)批准使用Mkt药物治疗胃病

时间:2021-06-29 12:48:10 来源:

Zydus Cadila今天说,它已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终同意,用于销售用于治疗胃和食道问题(例如溃疡)的奥美拉唑和碳酸氢钠胶囊。

该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德的配方生产部门生产。

该公司在向BSE提交的文件中表示:“ Zydus Cadila已获得USFDA的最终批准,可销售20 mg / 1100 mg(OTC)的奥美拉唑和碳酸氢钠胶囊。”

它说,该药还用于预防病情严重的胃出血。

自2003-04财年开始提交申请以来,该小组现已获得180多个批准,迄今已提交了320多个简短的新药申请(ANDA)。


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