印度药业争夺价值地位

皮尤什·古普塔（Piyush Gupta）

由于污染和受污染的元素，掺假食品和伪造药物在环境中对健康的危害不断增加，因此人们永远不希望在药物和身体治疗方面花费多少，而不必考虑收入水平的下降。 ，病理检查，住院或转移到另一个城市进行治疗，即使治疗的可能性很小，也足以影响一个人为治疗花费的精力。

当生命和健康受到威胁时，在那个阶段质疑药物的质量，功效和信誉似乎是不可思议的；不幸的是，这是消费者的当前状况。

关

印度制药行业目前正受到掺假和不合格处方以及非处方药的包围。开出用于感冒，咳嗽或头痛的药物多数是假药或质量较差。根据世界卫生组织的最新报告，该国售出的药品中有20％是假药，而出口到世界各地的药品有35％是假药。

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一方面，印度制药业由于其关键因素（例如较低的制造成本，技术增长，熟练的劳动力和多样化的生态系统）而在不断发展，另一方面，越来越多的不合格药品制造商损害了声誉。印度在国际制药市场的地位。

信任度下降

在欧盟缉获的出口假冒药品的百分比。信用：Saurabh Verma等（NIT）

在美国向全球发送的所有警告信中，大约有10％发送给印度制药商和分销商，这表明印度对全球市场上印度制药产品的不信任。2016年，约有18家主要印度制药公司沉迷于销售27种不合格药品。2017年，根据中央药品标准控制组织的规定，在总数中有66家制药公司未通过质量检查。2018年，许多总部位于美国的印度制药领导者都受到了USFDA的进口警报，六家印度制药公司正面临调查，并正在接受美国司法部的调查，以对药品价格进行卡特尔化。

尽管印度公司为提高知名度并证明其提供优质和有价值药物的能力而付出了很多努力，但仍不足以改变这种状况。三年前，代表二十大制药商的印度制药联盟（IPA）发起了一项旨在提高质量标准的倡议。同样，在印度FDA缺乏人手的问题之后，该部门包括了许多药物检查员。但是，似乎损坏已经完成，而且措施还不够。尽管行业分析师认为，最坏的情况仍未到来，但印度仿制药的成功故事导致了大型制药公司的出现，例如Sun Pharma，Reddy博士，Ranbaxy，RPG Life Sciences等。仅仅十年的时间，情况就不会突然发生变化。

庆祝过去

直到过去几年，制药行业被认为是投资股票市场最安全的选择。BSE医疗保健指数从2010年到2015年增长了近260％，这些股票表现出逐渐积极的格局。相比之下，不到Sensex总回报的100％。在2010年的第一个月，该指数为5000点，到2015年，指数级增长到18000点。

由于医疗保健指数的飞速增长，这一时期的多囊儿数量增加，导致许多印度百万富翁和千万富翁。它还见证了印度跨国制药公司由于1991年的经济自由化而进入世界其他重要市场而脱颖而出。2001年，总部位于海得拉巴的一家领先的制药公司发布了抗抑郁药Prozac的仿制药。在特定时期内在美国获得独家营销权后，它赢得了广泛的关注。因此，由于该公司在此次发布会的帮助下获得了巨额利润，因此许多其他药物制造商被美国市场吸引。美国很快成为印度大型仿制药公司的最大市场之一。

同时，孟买一家制药公司的科学家兼主席挺身而出，以低价出售药品，为遭受AID袭击的非洲提供支持。这也导致巨型制药公司以高估的价格出售相同的药品，接近30倍。这种情况一直持续到Nifty Pharma在2017年达到3年低点。

令人震惊的因素：

根据中央药品标准控制组织（CDSCO）的一项研究，过去几年中，未经充分测试的不合格药品数量在印度一直在增长。据报道，这些药物正在由患者流通和消费，引起了政府的广泛批评。

人手

一家领先的出版物涵盖了当今该领域突出的两个主要问题，即人力资源和基础设施。在这篇文章中，安得拉邦药物管制局局长Ravi Shankar指出了当前药物制造系统的不规范之处。他提到了WHO的标准，即每200个零售网点配备一名检查员，而目前的做法是每700个零售网点配备一名检查员，这导致对质量检查的重视程度不高。同样在马哈拉施特拉邦，如马哈拉施特拉邦食品和药物管理局的官员所提到的那样，涉及100个药品监管机构的数字更为惊人，这些监管机构覆盖了80,000个零售部门和6000个制造部门。

分配

根据世界卫生组织的另一份报告，印度是世界上最大的仿制药生产国，这也使其成为了假药生产的主要参与者。印度药品质量下降的众多例子之一是几年前在巴拉圭和巴基斯坦发生的一起事件。据报道，服用止咳糖浆会导致疾病。在进行了详细的研究后，发现在咳嗽糖浆中发现的活性药物成分（API）是从印度进口的。

随着越来越多的假冒产品在制药领域流传，印度需要重新定义其制造和质量控制方式。需要对药品进行分销时保持透明，并在地面上实施全面的检查流程。

需要采取的措施

由于印度制药业的成功之路被质量问题所包围，因此政府必须进行改革，这将迫使制药商必须遵守全球公认的标准。当前，工会卫生部正在起草一项指南，以加强良好生产规范（GMP），以使印度特定的标准与全球法规保持一致，以提高产品质量。另外，印度的药物管制总局正在将附表M药物的生产单位升级到WHO-GMP级别。

要对现有政策进行改革并取得成果需要数年的时间。在政府提高与优质药品有关的法规和处罚的过程中，严格执行现有规范应成为主要重点。根据1940年的《毒品和美容法》，未遵守毒品规定应立即受到处罚。这种政策将使制药公司的重点从销售药品的支出转移到研发和药品价值的支出。

（作者是GNH印度的副总监。观点是个人的）