Biocon获欧盟委员会，TGA澳大利亚批准上涨2％
2021-07-14
Biocon及其合作伙伴Mylan周三表示，他们共同开发的生物仿制药胰岛素甘精胰岛素已获得欧洲和澳大利亚的上市许可。
甘精胰岛素是赛诺菲最畅销的Lantus的生物仿制药。甘精胰岛素是一种长效胰岛素，可让患者在一天之内避免多次注射。
它是Biocon和Mylan的联合产品组合中首个在欧洲获得批准的生物仿制药。二人早些时候在美国获得了乳腺癌药物曲妥珠单抗的批准。
关“在获得欧洲药品管理局人用药用产品委员会（CHMP）的积极建议之后，欧盟委员会批准了市场营销许可。Semglee 100单位/毫升3毫升预填充的一次性填充笔，用于糖尿病患者。” Biocon Bolton和Mylan在一份联合声明中说。
相关新闻Tepid两轮车销售：Muthoot Capital Services继续感到OYO在2019年增加了4,000个公司账户的热度是银行出售了Reliance Power价值5.7千万卢比的股票EC对Biocon-Mylan的甘精胰岛素胰岛素的批准适用于所有28个欧盟（EU）成员国以及挪威，冰岛和列支敦士登的欧洲经济区（EEA）成员国。
此外，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）还批准了生物仿制药胰岛素甘精胰岛素Semglee 100 IU / mL 3 mL预装笔，用于澳大利亚的糖尿病患者。
Biocon首席执行官兼联合董事总经理Arun Chandavarkar表示：“欧盟委员会和澳大利亚TGA共同开发的Mylan和Biocon的生物仿制药甘精胰岛素是我们合作的重要里程碑。它进一步推动了我们的使命，即为全球糖尿病患者提供高质量，负担得起的胰岛素类似物。作为可靠的全球胰岛素生产商，我们致力于应对与糖尿病相关的日益增长的医疗保健挑战，并已在研发和制造领域进行了大量投资，以扩大规模并在许多市场上提供我们可负担的胰岛素产品组合。郑重声明：文章仅代表原作者观点，不代表本站立场；如有侵权、违规，可直接反馈本站，我们将会作修改或删除处理。
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