Zydus Cadila获美国FDA麻醉药提名
2021-09-13
Aurobindo Pharma在美国的子公司Auromedics PharmaLLC已开始自愿召回美国市场上超过150万袋不同的抗生素和抗癫痫注射剂，原因是“缺乏无菌保证”。
根据美国食品和药物管理局在其网站上发布的通知，该召回事件是由该公司以“ II级”分类发起的。
该公司开始召回近40万袋每300 mL（2 mg / mL）600毫克的利奈唑胺注射液用于静脉内给药，67万袋不同强度的5％右旋葡萄糖注射液左氧氟沙星和52万不同强度的左乙拉西坦，原因相同，原因如下：根据通知。
关左乙拉西坦与其他药物结合使用可治疗癫痫成人和儿童的某些类型的癫痫发作，而利奈唑胺和左氧氟沙星则可用于治疗感染。
相关新闻Supertech尚未“移交” 200个单位，未获得任何超额收益：购房者拉利特·莫迪（Lalit Modi）抨击戈弗雷·飞利浦（Godfrey Philips），因为该公司驳回了他的股权出售要求，称其为“公然骗子”温柔的两轮车销售：Muthoot Capital Services继续感到热“缺乏无菌保证”；确认客户报告说，在外袋和外包装之间发现了漏气的袋子和模具。
根据美国健康监管机构的说法，II类召回是指使用或接触违禁产品可能会造成暂时或医学上可逆的不良健康后果，或者严重不良健康后果的可能性很小的情况。
注射剂是由Aurobindo Pharma Limited在其位于Telangana的Pashamylaramplant中为AuroMedics Pharma制造的。
FDA提醒说：“拥有被召回产品批次的医护专业人员患者和消费者应立即停止使用并返回购买地点/适当时联系他们的医生。”郑重声明：文章仅代表原作者观点，不代表本站立场；如有侵权、违规，可直接反馈本站，我们将会作修改或删除处理。
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