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Cipla部门从美国召回了多种抗抑郁药

时间：2021-08-03 17:48:02 来源：

美国卫生监管机构最新执法报告称，由于溶出度规格不合格，制药巨头Cipla的子公司InvaGen Pharmaceuticals Inc从美国市场召回了11种抗抑郁药安非他酮HCl缓释片。

美国食品和药物管理局（USFDA）在一份执行报告中说，InvaGen Pharmaceuticals Inc公司正在召回100毫克浓度的四批盐酸盐酸安非他酮缓释片剂USP（SR）。

该公司还补充说，该公司还召回了7片150毫克片剂。

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但是，该报告未提及产品的数量。

它补充说，正在进行的在全国范围内对这两种优势的自愿召回是由于“溶出度规格不合格；在稳定性测试期间”。

监管机构说，此次召回属于III类召回。

根据USFDA，在“使用或接触违禁产品不太可能对健康造成不利后果的情况下，将启动III类召回。

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