制药第四季度收益预览：艰难的季度；美国价格压力，国内销售复苏关键

随着印度制药商准备在未来几天公布第四季度收益，分析师预测这是一个好消息。预计收入同比增长几乎持平或更低，净利润下降约9-10％。

从积极的一面来看，由于GST的推出，今年上半年出现了供应链中断，国内配方业务正在恢复正常。印度药品市场（IPM）在三月份季度增长了8.7％，而上一季度的增长为7.2％，这表明该市场正在复苏。

另一方面，在没有有意义的发布和持续的价格压力的情况下，预计占印度主要制药商40-50％销售额的美国业务将继续面临压力。

Close Moneycontrol汇集了一些可能影响印度制造商收益的关键因素。

美国市场的价格压力：

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第四季度值得关注的关键因素之一是仿制药价格下跌的幅度已经蚕食了基础业务。为确保印度药品制造商所面临的价格困境，我们丝毫不放过。

具有首次发布，有限竞争和特色药物产品组合的公司可以抵御价格侵蚀，并在美国实现健康的增长。

ICICI Securities在其研究报告中表示：“我们预计18财年第四季度的数字将显示温和增长，从而导致美国销售额下降。”

“由于价格压力和竞争加剧，预计Sun Pharma，Lupine和Glenmark的美国销售额将下降。Natco，Cadila和Strides将从新产品发布中受益。”报告补充说。

印度最大的制药商Sun Pharma可能会继续看到美国销售额下降。

“我们预计美国营收（3.3亿美元）将与上一季度持平，Taro预计将环比下降4％（500万美元）。基本业务的侵蚀很可能会抵消Taro推出的Epiduo和Duac的通用版本，” Edelweiss报告说。

Reddy博士的收入（2.97亿美元）预计将在第四季度下降17％，这主要是由于仿制药Renvela的下降，以及Cipla的通用Dacogen和Alkem的通用Vytorin的新竞争。公司在本季度推出了gXenazine和gXyzal。

尽管推出了仿制药Arixtra（磺达肝素钠注射液）可能抵消了部分收入损失，但由于仿制药Renvela的市场损失，Aurobindo Pharma的美国销售额预计将小幅下降（2.8亿美元）。

由于仿制药Lialda的竞争，卡迪拉医疗集团在美国的收入（2.2亿美元）可能会环比下降，但是由于美国流感旺季，该公司将获得仿制药达菲的支持

Cipla将推出仿制药Renvela和仿制药Pulmicort Respules，很可能会在2018财年第4季度发布强劲的数字，该公司还将受到基数较低的帮助。

卢平（Lupine）和格伦马克（Glenmark）可能会对美国的收入构成压力，因为它们去年不再享受通用的Glumetza（抗糖尿病药）和通用的Zetia（抗胆固醇药）的排他性。

在批准了多发性硬化药物20和40毫克仿制药的批准后，Natco可以在第四季度超过其重量。

Natco还有望在第四季度暂停使用达菲的仿制药。

修复状态：

第四季度将使在美国FDA扫描仪下各种设施进行的补救工作的状态更加清晰。有趣的是，许多公司在第四季度已收到其设施的机构检查报告（EIR），这表明印度公司越来越不符合美国FDA的期望。

大多数印度制药商都聘请了第三方顾问，并致力于按照美国FDA的要求加强法规遵从系统。

特别是，市场将对Sun Pharma Halol工厂的更新，Reddy博士的Duvvada单位补救状态，Lupin在果阿和印多尔工厂的更新感兴趣。所有这些站点都受到警告信的限制，限制了他们在美国市场上发布使用这些设备制造的新产品。

分析人士说，监管方面的情况有所缓解。

Crisil Research在最新报告中表示：“有利于大型印度制药公司的因素之一是，2017年监管警报的数量显着减少，这是2015年和2016年的可喜变化。”

“官方行动指示（OAI）从2014年的28个大幅降低至2017年的16个。这是有可能的，因为大型配方公司在过去的2-3年中为修复工作做出了努力。”报告补充说。

OAI表示令人反感的观察结果，可能会导致美国FDA实施监管制裁。通常，不关闭OAI会导致发出警告信或导入警报。

国内配方业务：

印度制药市场（IPM）处于复苏道路，但增长仍保持单位数。IPM在过去的几个月中看到了一系列的中断，这是由于取消货币化，随后又取消了GST，此外还有与药品价格控制相关的频繁通知。

但是，该行业正快速朝着正常化和实现长期增长的方向发展。

根据AIOCD的二级销售数据，IPM在2018财年第四季度实现了8.1％的增长-达到18财年的最高水平，而2018财年第三季度则同比增长7.2％，18财年第二季度为0.7％，18财年同期为6.7％。

Sun Pharma，Cipla，Cadila，Alkem，Lupin，Glenmark，Abbott和GSK是一些在第三季度备受关注的国内配方业务庞大的公司。

更高的研发成本：

顶尖的几家国内公司的研发总支出从2011财年的5.9％增长到2017财年的近9％。随着印度顶级仿制药生产商继续在复杂配方，特种药物和生物仿制药上的投资，预计第四季度也将保持不变。

其他地区

油价逐步走高可能对制药商有利，因为俄罗斯和独联体，中东和北非（MENA）等石油出口经济体以及尼日利亚等西非国家（委内瑞拉除外）已趋于稳定-该国仍处于困境在经济动荡中。

羽扇豆–日本，雷迪博士–俄罗斯和独联体国家–西普拉–南非，奥罗宾多和沃克哈特–欧洲，格伦马克–拉坦，大步长沙松–澳大利亚是第三季度需要寻找的主要地理区域。