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Biocon表示，我们预计欧洲将于2018年下半年开始推出甘精胰岛素胰岛素

时间：2021-07-21 14:48:02 来源：

Biocon周五表示，预计其合作伙伴Mylan将于2018年下半年在欧洲各个市场推出甘精胰岛素。该公司没有具体说明在澳大利亚的上市，但表示将在今年晚些时候上市。

Biocon及其合作伙伴Mylan周四表示，他们已经在欧洲和澳大利亚获得了甘精胰岛素的批准。在日本，欧洲和澳大利亚之后，这两个公司被批准出售长效胰岛素，这是两个受到严格管制的市场-法国制药商赛诺菲的Lantus的生物仿制药。

以下是对Biocon财务总裁Siddharth Mittal进行电子邮件采访时的摘录摘录。

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甘精胰岛素在欧洲和澳大利亚对Biocon的批准有多重要？

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欧盟委员会对Mylan和Biocon的生物仿制药胰岛素甘精胰岛素（Semglee）的批准非常重要，因为这是我们联合产品组合中的首个生物仿制药批准。它紧随我们的生物仿制药Trastuzumab Ogivri之后，它是Mylan和Biocon的联合产品组合中第一个在美国获得批准的生物仿制药。

这也是对我们Biocon的开发，法规和制造能力的关键验证，Biocon已经成为致力于解决与糖尿病相关的日益增长的医疗挑战的可靠的全球胰岛素生产商。

EC的批准进一步推动了我们的使命，即为全球糖尿病患者提供高质量，负担得起的胰岛素类似物。甘精胰岛素的全球市场机会超过60亿美元。

您的甘精胰岛素（Semglee）何时会在欧洲上市？

Mylan预计将于2018年下半年开始在欧洲各个市场上推出该产品。EC对Semglee的批准适用于所有28个欧盟（EU）成员国以及挪威，冰岛和列支敦士登的欧洲经济区（EEA）成员国。

Semglee是Mylan和Biocon为全球市场共同开发的三种胰岛素类似物之一。Mylan在美国，加拿大，澳大利亚，新西兰，欧盟和欧洲自由贸易协会国家/地区拥有甘精胰岛素的独家商业化权利。Biocon拥有日本和一些新兴市场的专有权，并与Mylan在世界其他地区拥有共同专有的商业化权利。

您如何看待竞争格局在欧洲争夺甘精氨酸？

糖尿病是一种日益流行的大流行疾病，并且在未来，基础和其他形式的胰岛素需求将不断增加，因为它在很大程度上是服务不足的市场。在欧洲，到2030年，糖尿病患者的人数预计将增长到3800万。

尽管Biocon-Mylan将成为欧洲生物仿制药胰岛素甘精胰岛素市场的第三大参与者，但我们也有信心能够以重要的方式扩展糖尿病市场。

竞争者胰岛素甘精胰岛素在欧盟市场的推出是否有最初的趋势，预示着市场对生物仿制药胰岛素类似物的接受程度？

我们无法评论竞争对手的市场份额或成功，但迄今为止，生物仿制药在欧盟已广为接受。

Biocon和Mylan是第一个在澳大利亚获得甘精胰岛素批准的人吗？何时计划推出？

礼来公司的生物仿制药甘精胺成为在澳大利亚注册的首个生物仿制药甘精胺，但该产品尚未在市场上销售。Semglee是Biocon和Mylan的联合产品组合中的第一个生物仿制药批准产品，也是印度第一个获得该国家批准的生物仿制药产品。迈兰计划于今年晚些时候在澳大利亚推出Semglee。

您如何看待森美利在澳大利亚的前景？

Mylan和Biocon的Semglee将为澳大利亚目前有近200万人的糖尿病患者提供高质量，更实惠的生物仿制药甘精胰岛素。我们希望降低澳大利亚每年的糖尿病总费用负担？？目前估计为146亿美元。

您将甘精胰岛素带到全球其他市场的计划是什么？

Semglee的营销申请已在加拿大和美国提交。计划在主要的新兴市场提交一些申请。


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