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Alembic Pharma获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的阿昔洛韦软膏

时间：2021-07-28 09:48:05 来源：

Alembic Pharma今天表示，它已经获得美国卫生监管部门的批准，用于治疗生殖器疱疹的阿昔洛韦软膏USP。

Alembic Pharmaceuticals在BSE档案中表示，该公司因其缩写的新药应用（ANDA）阿昔洛韦软膏USP（5％）而获得了USFDA的批准。

批准的药膏在治疗上等同于Valeant Pharmaceuticals North America LLC的参考上市药物产品（RLD）Zovirax软膏的5％。

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该公司表示，该药可用于治疗最初的生殖器疱疹和免疫受损患者的有限的无生命威胁的粘膜皮肤单纯疱疹病毒感染。

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根据IMS数据，在截至2016年12月的十二个月中，该药膏的市场规模估计为1.45亿美元。

在BSE，Alembic Pharmaceuticals的股票交易价格上涨了0.77％，报545卢比。

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