药品生产商Cipla周四表示,已与总部位于美国的曼肯公司(MannKind Corporation)达成独家协议,以在印度销售和分销后者的吸入式胰岛素Afrezza。
根据该协议,Cipla负责获得在印度经销Afrezza的监管批准,包括获得印度药物管制总局(DCGI)的批准,而MannKind将负责制造和供应该药物。
总部位于加利福尼亚州的这家制药公司将在达成协议后的30天内从Cipla获得220万美元的预付款,并有可能获得额外的监管里程碑付款,最低购买承诺收入以及Afrezza在印度销售的特许权使用费。
关Afrezza是市场上唯一获得USFDA批准的吸入式胰岛素产品。粉末状的药物通过便携式吸入器输送到肺部,并迅速被吸收。
相关新闻Supertech尚未“移交” 200个单位,未获得任何超额收益:购房者拉利特·莫迪(Lalit Modi)抨击戈弗雷·飞利浦(Godfrey Philips),此前该公司驳回了他的股权出售要求,称其为“公然骗子”温柔的两轮车销售:Muthoot Capital Services继续感到热这种快速吸收使Afrezza在给药后约12分钟内即可开始降低血糖水平。Afrezza提供4单位,8单位和12单位胰岛素剂量的单剂量药筒。
对于印度主要针对哮喘和支气管炎的基于吸入的产品在印度市场领先的Cipla而言,Afrezza的加入有望在不断增长的慢性治疗领域(如糖尿病)中提供一些肌肉。印度的胰岛素市场估计为220亿卢比,年增长率为15-17%,由丹麦制药商Novo Nordisk领导,其市场份额约为60%。
与Cipla达成的协议是Mannkind关于Afrezza的第二份国际合作伙伴协议;该公司还与巴西合作伙伴达成了类似的协议,将其在南美国家分销。
“我们与Cipla就Afrezza达成的协议为我们提供了一个在糖尿病方面拥有丰富知识和经验的长期合作伙伴。通过此次合作,Cipla将充分利用其在吸入方面的优势,并将其扩展至糖尿病治疗领域。” MannKind首席执行官Michael Castagna表示。
曼恩坎德说,与Cipla达成的协议将结合巴西早先达成的协议以及他们在美国的努力,帮助其覆盖全球4例糖尿病患者中的1例。
国际糖尿病联合会估计,全球目前有4.25亿人患有糖尿病,其中印度为7300万人。对于必须注射胰岛素的糖尿病患者,吸入式胰岛素是无针选择。
在糖尿病合作伙伴赛诺菲(Sanofi)的合作伙伴试图在美国市场上取得成功之后,曼恩金德(MannKind)正试图复活Afrezza。赛诺菲的失败归因于难以承受的定价以及与该药物相关的某些副作用的担忧。-
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