药品公司卢平(Lupine)今天说,它已经获得美国卫生监管机构的批准,可以将其四苯那嗪(Tetrabenazine)片剂用于在美国治疗与亨廷顿氏病相关的非自愿运动。
卢平在提交给BSE的文件中说,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)最终批准销售12.5 mg和25 mg片剂。
它补充说,该片剂是Valeant Pharmaceuticals North America LLC的Xenazine片剂的通用版本,具有相同的强度。卢平说,根据IQVIA MAT 2018年1月的数据,12.5毫克和25毫克替苯苯那嗪片在美国的年销售额约为2.881亿美元。
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