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Reddy博士在Medak的API植物获得了5个观察结果

时间：2021-07-06 18:48:38 来源：

药物公司雷迪博士实验室今天说，它已经从美国卫生监管机构收到了关于其位于特兰甘纳邦Medak的原料药厂的五项观察。

雷迪博士的实验室在向BSE提交的一份文件中表示，美国食品药品管理局（USFDA）对公司位于Medak区的API海得拉巴3号工厂的审核已于今天完成。它补充说：“我们已收到包含五项意见的483表。”

雷迪博士说，这些观察结果与程序和设施维护有关。但是，它没有提供有关观察的具体细节。它补充说：“我们将在规定的时间内全面解决这些问题。”

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根据USFDA，当调查员观察到发现其认为可能构成违反《食品药品和化妆品法》及相关法令的任何条件时，会在检查结束时向公司管理层发出FDA表格483。

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