药物每周包装：印度药品监管机构和富通主要新闻媒体的重大言论
2021-06-08
药品公司纳特科制药公司（Natco Pharma）今天表示，已向美国食品和药物管理局（USFDA）提交了400mg Sofosbuvir片剂的缩写新药申请（ANDA）。
Natco Pharma在提交给BSE的文件中说，Sofosbuvir用于慢性丙型肝炎感染，由Gilead Sciences，Inc以其Sovaldi品牌在全球范围内销售。
该公司认为，“他们是第一个提交基本完整的ANDA并包含此产品的IV段认证的公司，并且有望在获得FDA最终批准后有资格获得180天的市场独占权。”
关Natco Pharma表示，根据吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc）截至2017年12月31日止年度的未经审计业绩，在截至2017年12月31日的12个月中，Sovaldi在美国的销售额约为1.3亿美元。
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